Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetic retinopathy; diabetes complications - ophtalmologiques - ximluci is indicated in adults for:the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (amd)the treatment of visual impairment due to diabetic macular oedema (dme)the treatment of proliferative diabetic retinopathy (pdr)the treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch rvo or central rvo)the treatment of visual impairment due to choroidal neovascularisation (cnv).

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midas pharma gmbh - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetic retinopathy; diabetes complications - ophtalmologiques - ranivisio is indicated in adults for:• the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (amd)• the treatment of visual impairment due to diabetic macular oedema (dme)• the treatment of proliferative diabetic retinopathy (pdr)• the treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch rvo or central rvo)• the treatment of visual impairment due to choroidal neovascularisation (cnv).

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viatris limited - aflibercept - macular edema; retinal vein occlusion; diabetic retinopathy; myopia, degenerative; diabetes complications - ophtalmologiques - yesafili is indicated for adults for the treatment ofneovascular (wet) age-related macular degeneration (amd) (see section 5. 1),visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch rvo or central rvo) (see section 5. 1),visual impairment due to diabetic macular oedema (dme) (see section 5. 1),visual impairment due to myopic choroidal neovascularisation (myopic cnv) (see section 5.

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roche registration gmbh - faricimab - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications - ophtalmologiques - vabysmo is indicated for the treatment of adult patients with:neovascular (wet) age-related macular degeneration (namd),visual impairment due to diabetic macular oedema (dme).

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accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropénie - les immunostimulants, - accofil est indiqué pour la réduction de la durée des neutropénies et de l'incidence des neutropénies fébriles chez les patients traités avec établi une chimiothérapie cytotoxique pour une tumeur maligne (à l'exception de la leucémie myéloïde chronique et des syndromes myélodysplasiques) et pour la réduction de la durée de la neutropénie chez les patients subissant une chimiothérapie myéloablative suivie par greffe de moelle osseuse considérés comme exposés à un risque accru de neutropénie sévère prolongée. la sécurité et l'efficacité d'accofil sont similaires chez les adultes et les enfants recevant une chimiothérapie cytotoxique. accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (pbpcs). chez les patients, enfants ou adultes souffrant de graves congénitale, cyclique ou idiopathique neutropénie avec un nombre absolu de neutrophiles (anc) ≤ 0. 5 x 109 / l, et des antécédents d'infections graves ou récurrentes, l'administration à long terme d'accofil est indiqué pour augmenter le nombre de neutrophiles et pour réduire l'incidence et la durée des événements liés à l'infection. accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (anc less than or equal to 1. 0 x 109 / l) chez les patients présentant une infection à vih avancée, afin de réduire le risque d'infections bactériennes lorsque d'autres options pour traiter la neutropénie sont inappropriées.

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novartis europharm limited - le chlorhydrate de fingolimod - sclérose en plaque - immunosuppresseurs - ce médicament est indiqué que seule la maladie de modification du traitement en très active de la sclérose en plaques rémittente pour les trois groupes de patients adultes et les patients pédiatriques âgés de 10 ans et plus:les patients avec très active de la maladie en dépit d'une pleine et adéquate de la durée de traitement d'au moins un modificateur de la maladie de la thérapie (pour les exceptions, et les informations sur les périodes d'élimination (voir la section 4. 4 et 5. orpatients avec l'évolution rapide des graves sclérose en plaques rémittente définie par 2 ou plus de la désactivation de rechutes dans un an, et avec 1 ou plusieurs gadolinium améliorer les lésions à l'irm cérébrale ou une augmentation significative de la lésion t2 charge par rapport à un précédent récent irm.

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novartis europharm limited - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications; myopia, degenerative; choroidal neovascularization - ophtalmologiques - lucentis est indiqué chez l'adulte pour:le traitement de la forme néovasculaire (humide) liée à l'âge dégénérescence maculaire (dmla)le traitement de la déficience visuelle due à choroïdienne néovascularisation choroïdienne (nvc)le traitement de la déficience visuelle due à un œdème maculaire diabétique (dme)le traitement de la déficience visuelle due à un œdème maculaire secondaire à une occlusion veineuse rétinienne (direction de la rvo ou centrale rvo).

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recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastome - agents antinéoplasiques - qarziba est indiqué pour le traitement du neuroblastome à risque élevé chez les patients âgés de 12 mois et au-dessus, qui ont déjà reçu une chimiothérapie d'induction et ont obtenu au moins une réponse partielle, suivie de chimiothérapie myéloablative et la transplantation de cellules souches, ainsi que les patients ayant des antécédents de neuroblastome récidivant ou réfractaire, avec ou sans la maladie résiduelle. avant le traitement du neuroblastome récidivant, toute maladie évoluant activement doit être stabilisée par d'autres mesures appropriées. chez les patients avec une histoire de rechute/réfractaire de la maladie et chez les patients qui n'ont pas obtenu une réponse complète après le traitement de première ligne, qarziba devraient être combinées avec l'interleukine 2 (il 2).

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merck sharp & dohme b.v. - peginterféron alfa-2b - hépatite c chronique - les immunostimulants, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. veuillez vous référer à la ribavirine et le bocéprévir résumés des caractéristiques du produit (smpcs) lors de pegintron doit être utilisé en association avec ces médicaments. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron en association avec la ribavirine (bitherapy) est indiqué pour le traitement des chc de l'infection chez les patients adultes qui n'ont jamais été traités, y compris les patients cliniquement stables de la co-infection vih et chez les patients adultes qui ont échoué à un précédent traitement par interféron alpha (pégylé ou non pégylé) et ribavirine thérapie de combinaison ou de l'interféron alpha en monothérapie. l'interféron en monothérapie, y compris pegintron, est indiqué principalement dans les cas d'intolérance ou de contre-indication à la ribavirine. veuillez vous reporter au rcp de la ribavirine lors de pegintron doit être utilisé en association avec la ribavirine. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. au moment de décider de ne pas différer le traitement jusqu'à l'âge adulte, il est important de considérer que la thérapie de combinaison induit une inhibition de la croissance qui peuvent être irréversibles chez certains patients. la décision de traiter doit être faite au cas par cas. veuillez vous reporter au rcp de la ribavirine pour les gélules ou de solutions orales lors de pegintron doit être utilisé en association avec la ribavirine.

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merck europe b.v.  - interféron bêta-1a - sclérose en plaque - les immunostimulants, - rebif est indiqué pour le traitement des patients avec un seul démyélinisante événement avec un processus inflammatoire actif, si d'autres diagnostics ont été exclues, et si elles sont considérées comme à haut risque de développer une sclérose en plaques cliniquement définie;les patients atteints de sclérose en plaques récurrente. dans les essais cliniques, cela a été caractérisée par deux ou plusieurs exacerbations aiguës dans les deux années précédentes. l'efficacité n'a pas été démontrée chez les patients atteints de sclérose en plaques secondairement progressive, sans suivi de rechute de l'activité.